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山西远扬医药科技有限公司
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山西远扬医药科技有限公司喜获《药品生产许可证》
发布人:网站管理员 发布时间:2021-1-21 点击:4256次
经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查后,山西远扬医药科技有限公司于本月15日喜获山西省第一张研发公司《药品生产许可证》。
此次获得《药品生产许可证》是对山西远扬医药科技有限公司MAH制度下的药品质量和药品全生命周期的管理体系的肯定,意味着我司将作为药品上市许可持有人,在药品生命周期质量管理、生产管理、药物安全药物警戒管理、风险管理和产品上市后追溯体系和责任赔偿等方面完全具备持有人所必须的合规、高质量、高效率的管理体系和管理能力。
山西远扬医药科技有限公司成立十年来积累了多个化学药品研发经验,成功开发了多个化学药品项目,涵盖小水针、大输液、普通片剂、口崩片等多种剂型。此次获批《药品生产许可证》是公司转型发展的里程碑事件,标志着山西远扬医药科技有限公司全面开启战略转型。今后,我们将以MAH持有人的全新身份开启新的征程,履行好药品全生命周期的质量责任。任重而道远,不忘初心、砥砺前行!