
盐酸右美托咪定注射液
【项目内容】盐酸右美托咪定原料药、小容量注射液、氯化钠注射液
【规 格】2ml:200ug, 100ml:400ug
【适 应 症】用于在重症监护病房治疗期间行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
【用法用量】成人剂量:配成4μg/ml浓度以1μg/kg剂量缓慢静注,输注时间超过10分钟。本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4μg/ml,可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液,轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格无菌。
【注册分类】原料药 6类,制剂(注射剂)6类。
【项目简介】盐酸右美托咪定注射液由美国HOSPIRA和芬兰的Orion Corporation公司联合开发,商品名为PRECEDEXTM,2000年3月在美国首次上市,随后在多个国家获批上市。
右美托咪定是唯一一个既有镇痛又有镇静作用的麻醉药物,其主要特点是可及时唤醒,方便手术时与患者沟通。右美托咪定激动α2A受体,抑制交感神经过度兴奋,降低去甲肾上腺素及皮质醇的浓度,可能是目前拔管管理最满意的药物之一。用于心血管手术麻醉过程中,稳定血液动力学,降低心血管事件发生率,降低死亡率;神经外科开颅手术,麻醉中需术中唤醒的应用,可为此类患者提供满意的镇静、镇痛,且无呼吸抑制;减少术中麻醉、镇痛药物的用量,提高麻醉质量,降低患者总体费用。
2010年,麻醉用药国内市场规模约为60亿元,近5年复合增长率为28.5%,高于医药行业均值。2011年右美托咪定在我国样本医院的销售额为5351万元,上市以来每年增速都在100%以上。由于国内手术量和ICU镇静领域的应用增加,以及右美托咪定竞争对手少且无进口产品,市场竞争相对缓和,目前右美托咪定市场处于开发期,该产品未来有望高速增长!
【知识产权】可规避专利,不存在侵权风险。
【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、申报资料。
【研究进度】
已转让,原料合成专利技术