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阿立哌唑口腔崩解片
【项目内容】阿立哌唑原料药、口腔崩解片
【规 格】10mg/片
【适 应 症】用于治疗精神分裂症
【用法用量】 成人起始剂量为10mg/天或15mg/天,青少年起始剂量为10mg/天,2周内不增加剂量。
【注册分类】原料药 6类,制剂(口崩片)6类。
【项目简介】阿立哌唑是Otsuka公司与百时美-施贵宝公司联合开发的一种新型非典型抗精神病药物。阿立哌唑口腔崩解片(Aripiprazole Disintegrating Tablets)是大冢制药2006年6月批准在美国和欧盟上市的新剂型,商品名为ABILIFY DISCMELT的处方药。
与以前的典型抗精神病药物完全阻滞D2受体不同,阿立哌唑为D2的部分激动剂,在同一浓度对突触前D2多巴胺自主受体有激动作用,对突触后D2多巴胺受体有拮抗作用。阿立哌唑这种独特的药理作用机制,使其不但对精神分裂症的阳性和阴性症状都有改善作用。而且,其锥体外系副作用及内分泌性副作用(如催乳素增高)比传统的抗精神病药物或以前的非典型抗精神病药物都小。
我国精神分裂症患病率达6.55%,患者有800万之多,且每年以1%的速度增长,该病不但危害患者本身,也严重地影响了社会和家庭。患者一般需要终身服药,从而推动了这一药品市场的平稳增长。
【知识产权】可规避专利,不存在侵权风险。
【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、申报资料。
【研究进度】
原料、制剂完成中试,转让洽谈中